UPOZORENJE: Roditelji, bacite ove bočice "eferalgana" za decu

Nosilac dozvole u Srbiji za "eferalgan" oralni rastvor od 30mg/ml u bočicama od 90ml "Amikus", obavestio je u ponedeljak javnost da je dobrovoljno povukao iz prometa pojedine serije tog leka, nakon što su otkrivene poliuretanske čestice u opremi za pakovanje.

U saopštenju objavljenom na sajtu Agencije se navodi da je posle objavljivanja tog obaveštenja Agencija, odmah nakon dobijanja neophodnih informacija od nosioca dozvole o sumnji na pomenuto odstupanje od kvaliteta i postojanje rizika po zdravlje dece, preduzela neophodne aktivnosti i dala saglasnost o povlačenju datih serija leka.

Agencija je napomenula da, prema navodu nosioca dozvole, nije bilo prijava neželjenih reakcija na lek, Agenciji nisu do sada prijavljene neželjene reakcije koji se dovode u vezu sa pomenutim defektom kvaliteta, a nije ni bilo prijava na prisustvo čestica u bočicama datih serija leka.

S obzirom na mogućnost kontaminacije ovim česticama i mogući uticaj na zdravlje dece, ove serije leka su povučene iz preventivnih razloga, navodi se u saopštenju.